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魯爾附件
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滅菌方法
消毒劑： 20°C ，福爾馬林，乙醇等。連接或未連接滅菌。環(huán)氧乙烷， ETO ： 100% EtO @ 43°C 消毒四小時，最多重復五次。連接或未連接時消毒。
高壓滅菌器：
聚甲醛： 121°C ，最多 30 分鐘，最多重復 10 次。僅限無連接滅菌。
聚碳酸酯： 121°C ， 30 分鐘，最多重復 10 次。僅限無連接滅菌。
聚砜： 132°C ， 60 分鐘，最多重復 25 次。僅限無連接滅菌。
Steam-Thru 接頭： 129°C ， 30 分鐘，最多循環(huán) 2 次。（針對特定零件編號）
HFC39: 132°C ， 60 分鐘，未連接的裝置最多重復 25 次，已連接的裝置最多一次。
電子束（ E- 束）：最多累積暴露量 50 kilograys 。連接或未連接滅菌。
伽瑪射線：最多累積暴露量 50 kilograys 。連接或未連接滅菌。
干熱： 121°C ， 12 小時，無壓。僅限無連接滅菌。
SIP 過程：
最高 130°C ， 60 分鐘（ Steam-Thru 接頭）
最高 135°C ， 60 分鐘（ Steam-Thru II 接頭）
監(jiān)管及合規(guī)
ISO 13485:2003 認證
ISO 13485:2003 被世界各地的監(jiān)管機構認可為管理醫(yī)療設備設計和制造監(jiān)管要求的良好基礎。它讓我們通過主動識別和管理產品和項目風險來提高產品安全性。獲得 ISO 13485:2003 認證使我們能夠更好地控制所產產品的一致性。
ISO 9001:2008 認證
ISO 9001:2008 是確保客戶訂購產品一致性的標準。獲得 ISO 9001:2008 認證的組織已經通過獨立注冊機構證明符合ISO 9001:2008 要求。CPC 的質量管理體系已經通過了 ISO 9001:2008 標準的批準和認證。
潔凈室制造
CPC 公司的某些生命科學產品和化學品管理產品系列是根據(jù) ISO 14644 和前聯(lián)邦標準 209E，在 0.5 mm 時經外部測試服務機構
檢測滿足或超過 ISO 7 級 (10,000) 標準的認證潔凈室內生產的。認證資料可按要求提供。
FDA 和 USDA
美國食品與藥物管理局 (FDA)，依照美國聯(lián)邦法例規(guī)定就接觸食物的物料頒布準則。美國農業(yè)部 (USDA) 也頒布與 FDA 類似的準則。這兩個機構都不會對個別產品的應用作出批核或否決。CPC 大部分的產品都是由符合 FDA 或 USDA 有關準則的原料制成。在需要時，標準的密封圈可用其他認可物料取代。
REACH
REACH 是“化學品注冊、評估、授權和限制條例”。該條例于 2007 年 6 月 1 日生效，精簡和完善了歐洲聯(lián)盟（歐盟）以前的化學品立法框架。REACH 承擔著巨大的工業(yè)責任，以管理化學品可能對健康和環(huán)境造成的風險。CPC 出版符合歐盟1907/2006 法規(guī)的 CPC 產品清單。
有害物質法規(guī)
RoHS 指令表示“在電氣電子設備中限制使用某些有害物質”。該指令禁止新電氣電子設備中下列物質超標的產品投放歐盟市場：鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯 (PBB) 和溴二苯醚 (PBDE) 阻燃劑。
NSF
位于美國密西根州安阿柏市的 NSF International，制定和公布非官方的準則，規(guī)定加工食品與飲料的物料與器材的規(guī)格。同時為有關物料與器材供應商提供測試，以確定合格與否。CPC 公司的許多食品飲料用產品都符合 NSF/ANSI 準則，也就是管理與食品或飲料有接觸的器材的標準。
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